Beschreibung
Für eines der größten medizinischen Fachhandel in Deutschland suchen wir in Hessen ab sofort einen „Regulatory Compliance Assistent".Aufgabe und Verantwortlichkeit:
- Sicherstellung der Vollständigkeit und Aktualität der technischen Dokumentation aller Private Label Produkte in Übereinstimmung mit den EU Medizinproduktrichtlinien (MDD bzw. IVD)
- Pflege der globalen Datenbank in Bezug auf Richtigkeit der Medizinproduktklassen, CE Zertifizierung, Vertriebsbeschräkungen und Herkunftsland. Diese Pflege bezieht sich auf alle weltweit verfügbaren Eigenmarken-Artikel
- Erstellen benötigter Konformitätserklärungen und anderen Dokumente die von regulatorischer Seite für den Vertrieb von Eigenmarkenprodukten in den lokalen Organisationen benötigt werden.
- Kommunikation mit benannten Stellen (Notified Bodies)
- Beschaffung von benötigten Dokumenten, wie z. B. Sterilzertifikaten, Produktanalysen und Konformitätserklärungen bei den Herstellern der Eigenmarkenprodukte
Fachliche Anforderungen:
- Sehr gute Englisch Kenntnisse
- Erfahrung in der Medizintechnik - ISO 13485
- Erfahrung in der In Vitro Diagnostik
Rahmendaten:
- Projektdauer: 6 Monate
- Auslastung: 40h/w Vollzeit
- Region: Hessen
Bei Interesse freue ich mich auf Ihre Rückmeldung mit Ihrem aktuellen Lebenslauf unter oder telefonisch unter .
Mehr Informationen über Real Staffing erhalten Sie unter www.realstaffing.com/de