Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
QA Validierungsspezialisten (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 12 MM
Ort: in Niedersachsen
Branche: Handelsvermittlung von pharmazeutischen Erzeugnissen, medizinischen und orthopädischen Artikeln und Laborbedarf, Ärztebedarf, Dentalbedarf, zahnärztlichen Instrumenten, Krankenhaus- und Altenpflegebedarf
Ihre Aufgaben:
- Durchführung der Qualitätssicherung für sämtliche technischen Projekte
- Überwachung der Validierungsprozesse
- Vor- und Nachbereitung von Validierungsdokumenten
- Anfertigung von Validierungsprotokollen (IQ,OQ,PQ)
- Überprüfung von Factory Acceptance Tests (FAT) und Site Acceptance Tests (SAT)
- Analyse von Abweichungen im Rahmen der Validierung
- Definieren von neuen Validierungsprozessen
Ihre Qualifikation
- Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieursstudium
- Tiefgehende Kenntnisse in der pharmazeutischen Industrie, ersatzweise pharmazeutische Hilfsstoffe
- Ausgeprägte Erfahrung in der Durchführung von Validierungen von Prozesse, Instrumenten und Laborgeräten und Reinigungsvalidierungen
- Sicherer Umgang mit HACCP
- Hervorragendes Englisch in Wort und Schrift
- Erste Erfahrung mit Behördenaudits und Computersystemvalidierung (GAMP, 21CFR11)
Skills:
- Spezialist Validierung und Qualifizierung