Beschreibung
Aufgaben:Aktuell sind wir auf der Suche nach einem Embedded Spezialisten (w/m) Fehleranalysen/Medizingeräte für ein spannendes Projekt in der Medizintechnik.
Ihre Aufgaben:
+ Untersuchung und Analyse von Reklamationen und Fehlerbildern von elektronisch-medizintechnischen Geräten aus dem Bereich der offenen Herzchirurgie
+ Planung und Durchführung von System- und Komponententests im Rahmen der Untersuchung und Analyse von Reklamationen
+ Durchführung von elektronischen Messungen
+ Erstellung von Dokumenten mit den identifizierten Fehlern und Übergabe dieser an den Qualitätsbereich.
Projekt-Nr.:
42417Projekttitel:
Embedded Spezialist (w/m) Fehleranalysen für MedizingeräteStellentyp:
freiberuflichEinsatzort:
D7Starttermin:
asapDauer:
6 Monate +Anforderungen:
Must Have:
+ Erfahrung in der Fehleranalyse von komplexen elektronischen Geräten inkl. Software
+ Software- (c/C++) und/oder Hardwareentwicklung
+ RS, CAN (weitere C167, DSP, SPI, I²C, HCS12)
+ EMV Basiswissen
+ Anwendung von Entwicklungsprozessen, idealerweise im Bereich der Medizintechnik
+ elektronische Bauteile und deren Schaltungstechnik
+ Analoge und digitale Signalverarbeitung und deren Messtechnik
Nice Have
+ Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten
+ Kenntnisse der relevanten Normen (u. a. DIN EN 60601, DIN EN ISO 14971)
+ Grundkenntnisse der CE-/FDA-Zulassungsregularien
+ Qualitätsmanagement für Medizinprodukte ISO 13485
+ Quality System Regulation 21 CFR 820
+ GMP für Medizinprodukte
+ Risikomanagement für Medizinprodukte ISO 14971
+ Medizinproduktegesetz (MPG)
Zusätzliche Informationen:
Konnten wir Ihr Interesse wecken? Dann freuen wir uns auf die Zusendung Ihres aussagekräftigen Qualifikationsprofils unter Angabe Ihrer Stundensatzvorstellung.
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