Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
IT-System Manager für Computer System Validierung (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 02/17
Dauer: 10 MM++
Ort: in Baden-Württemberg
Branche: Herstellung von medizintechnischen Apparaten und Materialien a. n. g.
Ihre Aufgaben:
- Validierung von IT-Systemen im Rahmen FDA/ISO
- Umsetzung von Validierungsstrategien für GMP kritische und validierungsrelevante Systeme in enger Zusammenarbeit mit den Fachbereichen und Erstellen der notwendigen Validierungsdokumentation
- Administration und Betreuung von ERP- und non-ERP-Systemen
- Unterstützung der Geschäftsbereiche bei der Einführung und Optimierung von Geschäftsprozessen
- Analyse fachlicher Anforderungen sowie Beratung und Unterstützung in allen Phasen
Ihre Qualifikation
- Kenntnisse in den Bereichen Computer System Validation, GAMP5, 21CFRPart11, ISO und FDA Requirements
- Kenntnisse in betriebswirtschaftlichen Abläufen und deren Umsetzung in IT-Lösungen
- Erfahrung im Projektmanagement von IT-Projekten
- Analysefähigkeit bezüglich Prozessen und fachlicher Anforderungen (Prozessdenken)
- Kooperationsfähigkeit, Kommunikationsstärke und sehr gute Englischkenntnisse
Skills:
- IT-Berater
Keywords: IT-Berater ERP FDA ISO Computer System Validation, GAMP5, 21CFRPart11, ISO und FDA Requirements