Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir eine
Qualified Person für sterile Produkte (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 07/16
Dauer: 12 MM++
Ort: in Baden-Württemberg
Branche: Herstellung von Verpackungsmitteln aus Kunststoffen
Ihre Aufgaben:
- Chargenfreigabe und Dokumentation
- Definition von CAPA-Maßnahmen im Rahmen von Abweichungen
- Prüfung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
- Hersteller-, Lieferanten- und Dienstleisterqualifizierung
- Verantwortung für die Überwachung der Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen
- Bearbeitung von Abweichungen
- Mitarbeit an Risikoanalysen im Rahmen des Change Managements
- Dokumentation sämtlicher qualitätssichernder Maßnahmen
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie
- Qualifikation als Qualified Person
- Fundierte Erfahrungen im Bereich Sterilproduktion vorzugsweise für flüssige Arzneimittel
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse
Skills:
- Qualified Person