Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Bioanalytiker für die Projektleitung (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 8 MM
Ort: in Baden-Württemberg
Branche: Pharmazeutische Industrie
Ihre Aufgaben:
- Koordination der Bereitstellung analytischer Methoden und Dokumente im Rahmen biopharmazeutischer Prozesstransfers und Prozessvalidierungen
- Abstimmung mit den Labor- und Produktexperten sowie Projektmitgliedern anderer Disziplinen
- Organisation und Leitung erforderlicher Meetings zur Klärung analytischer Fragestellungen; Protokollerstellung, Nachhalten von Aktionslisten
- Zusammenstellung und Interpretation von Daten, Erstellung von Berichten
- Inhaltliche Erstellung des chemisch-pharmazeutischen Teils von Zulassungsunterlagen für die Qualitätskontrolle Detailed Scope
- Bearbeitung der analytischen Themenstellungen im Rahmen von Prozesstransfers verschiedener Dosisformen auf eine andere Abfülllinie
- Koordination und Klärung der produktspezifischen Aspekte einer Produktüberführung nach Labware-LIMS
- Gap- und Risiko-Analyse sowie Planung und Koordination von Aktionen zu Methodenrevalidierungen als Folge des Product Design Reviews von zwei biopharmazeutischen Marktprodukten
Ihre Qualifikation
- Profunde Erfahrung in der Anwendung und Interpretation proteinanalytischer Methoden
- Erfahrung mit den ICH Anforderungen und der Durchführung von Validierungen proteinanalytischer Methoden
- Verständnis von (bio)pharmazeutischen Prozesstransfers und -validierungen
- Naturwissenschaftler mit tiefgreifender Erfahrung in der industriellen pharmazeutischen Qualitätskontrolle
- Erfahrung als produktverantwortlicher Analytiker in interdisziplinären Projektteams
- Flüssige Beherrschung der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
Skills:
- Scientist R&D
Keywords: Protein Analytik Bioanalytik Biopharma QC QK