Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Pharmakologe / Toxikologe für die Ermittlung von PDE-Werten von Wirkstoffen (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 3 MM+
Ort: in Sachsen-Anhalt
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Ermittlung der PDE-Werte von Wirkstoffen u.a. Stoffen, die offen gehandhabt werden
- Zuordnung zu toxikologischen Gruppen (z.B. PDE-Wert-Gruppen)
- Erfahrung in der Festlegung welches Ausmaß der Separierung von Wirkstoffen notwendig ist bei der Herstellung von Arzneimitteln (z.B. dedicated equipment in shared facility vs. dedicated facility)
- Definition von technisch organisatorischen Maßnahmen zur Sicherstellung der Herstellungsschritte
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
- Fundierte Erfahrung mit EG GMP-Richtlinien, EMA-Richtlinien (PDE)
- Profunde Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
Skills:
- Qualitätsmanager
- Scientist R&D