Beschreibung
Für einen Kunden in Baden-Württemberg suche ich derzeit einen Regulatory Affairs Manger CMC, der ab 01.07.2015 seine Erfahrungen im Bereich CMC und Pharmaceutical Quality mit dem Schwerpunkt regulatorischer Fragestellungen einbringen kann.Ihre Aufgaben:
*Bearbeitung nationaler und internationaler pharmazeutischer Qualitätsdokumentation (Modul 3, QOS, IMPD, ASMF) *Gap Analysen, DueDiligence, Mängelberichte
*Product Quality Reviews (PQRs)
*Koordination und Durchführung von CEP-Verfahren und Life Cycle Management-Prozessen im Bereich der Qualitätsdokumentation (Change Control, Variations, Site Transfers, etc.) Profil
*Naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie oder Biologie)
*Erfahrung in regulatorischen Fragestellungen zur pharmazeutischen Qualitätsdokumentation und „Regulatory Compliance"
*Praktische Erfahrungen bei regulatorischen Einreichungen (MAA, CTA, CEP, Life Cycle Management-Prozesse etc.)
*Kommunikative, leistungsbereite und selbstständige Persönlichkeit, die dienstleistungsorientiert arbeitet
*Englisch in Wort und Schrift
Location: Baden-Württemberg, Deutschland Umfang: Full Time, Home-Office Anteil möglich Start: 01.07.2015
Für mehr Informationen über Real, besuchen Sie www.realstaffing.com