Beschreibung
Für ein Pharmaunternehmen in Norddeutschland suche ich zum Januar/Februar einen freiberuflichen Drug Safety Manager. Sie sollten 3 Tage/Woche beim Kunden vor Ort verfügbar sein. Das Projekt is zunächst für 12 Monate geplant.Folgende spannende Aufgaben erwarten Sie:
- Bearbeitung von Einzelfallberichten zu Nebenwirkungen der Produkte
- Erstellung von Periodic Safety Update Reports (PSURs), Summary Bridging Reports, PSUR Addendum Reports
- Erarbeitung von Risk-Management-Plänen
- Überprüfung von und Mitarbeit am Design von Phase-4-Studien bezüglich Arzneimittelsicherheit
- Unterstützung von NIS und PASS
- Datenbankpflege und Dokumentation
- Auf- und Ausbau von Kontakten zu wichtigen Meinungsbildnern
- Schulung von Mitarbeitern im Innen- und Außendienst
Ihr Profil:
- abgeschlossenes Studium der Medizin, Pharmazie bzw. einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung
- mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Pharmakovigilanz
- Kenntnisse der deutschen und internationalen Regularien
- gutes Englisch in Wort und SchriftWenn Sie die Erfahrung mitbringen, kontaktieren Sie mich bitte unter oder Ich freue mich auf Ihre Bewerbung.