Beschreibung
Wir suchen für einen unserer Kunden - ein Pharmaunternehmen in Süddeutschland - einen Clinical Trial Associate (CTA) auf freiberuflicher Basis mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung.Ihre künftigen Aufgaben:
- Erhebung, Anforderung, Durchsicht, Qualitätsprüfung und Bearbeitung von studienrelevanten Dokumenten
- Koordination der Einholung von Studiendokumenten in Zusammenarbeit mit den Prüfärzten/Studienteams
- Pflege des Trial Master Files (TMF); Filing
- Sicherstellung der Korrektheit und Qualität von Studiendokumenten zur Einreichung Klinischer Studien
- Erstellung und Anpassung von Deutschen Patienteninformationen / Einverständniserklärungen unter Berücksichtigung nationaler Anforderungen
- Organisation, Archivierung und Aktualisierung von Studiendokumenten für die jeweiligen Studienteams gemäß internen Vorgaben
- Eingabe und Nachverfolgung von Studieninformationen in Datenbanken sowie Pflege von Statuslisten
- Unterstützung des Vertragswesens und Fertigstellung von Studienverträgen mit den Prüfzentren im engen Austausch mit beratenden Rechtsabteilungen
- Reporting zeitlicher Abweichungen bei der Bereitstellung von Studiendokumenten, Verträgen oder Budgets an die Vorgesetzten und die jeweiligen internationalen Studienteams
- Koordination, Vorbereitung und Verwaltung von Studienmaterialien oder Gerätschaften (u.a. Studienordnern für die Prüfärzte)
Das zeichnet Sie aus:
- Naturwissenschaftliches Studium, Ausbildung zum medizinischen Dokumentar oder vergleichbare medizinische Ausbildung
- Gute Selbstorganisation, kooperativ, flexibel, Einsatzwille, auch unter Zeitdruck belastbar
- Selbstständige Bearbeitung aller organisatorischen und administrativer Aufgaben
- Gute Englisch- und EDV-Kenntnisse
Start: sobald wie möglich
Volumen: Vollzeit 40h vor Ort
Anstellungsart: Freiberuflich
Dauer: Mindestens 1 Jahr
Einsatzort: Bayern
Haben Sie Interesse an dieser Stelle?
Dann freue ich mich auf Ihre Bewerbung und ein interessantes Gespräch mit Ihnen!
Viele Grüße aus München,
Stefan Blöchl
Stichworte:
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