Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Leiter Qualitätskontrolle (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 3 MM+
Ort: in Berlin
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Unterstützung bei der Eingangskontrolle
- Freigabe von Rostoffen, Hilfsstoffen und Packmitteln
- Budgetverantwortung
- Erstellung und Bearbeitung von OOS, LIR's , NC's, CAPA's und Complaints
- Erstellung und Überarbeitung von SOP's und deren Anpassung an den Stand der Technik unter Berücksichtigung aller GMP-Regularien
- Genehmigung von Prüfanweisungen und Spezifikationen
- Stabilitätsprotokolle und Stabilitätsberichte
- Überwachung der GMP-gerechten Dokumentation
- Schulung der Mitarbeiter bezüglich Arbeits- und Prüfanweisungen
- Betreuung von Methodentransfers
- Qualifizierung von Labor Equipment
- Unterrichtung der Sachkundigen Person über Qualitätsprobleme
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften o.Ä.
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse
- Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle von pharmazeutischen Produkten
- Fundierte Kenntnisse der Analytik (HPCL, GC)
- Kenntnisse bezüglich Medizinprodukten wünschenswert
Skills:
- Quality Control Manager