Beschreibung
Zu Ihren Aufgaben gehört:* Verwalten der Produktqualität für interne und externe Produktionsstätten
* Durchführen von internen und externen Kundenaudits und Teilnahme an Audits von Benannten Stelle und der FD
* Tracking & Trending von Kundenbeschwerden und die Berichterstattung für die Managementbewertung
* Analyse von Trends und Daten für die Zwecke der Einleitung von Korrekturmaßnahmen
* NCMR, CAPA und PCAR Prozess verwalten mit Fokus auf die Ursachenanalyse
* Verantwortlich für die Erfassung von Datensätzen von MRB, CAPA und andere QA Review-Meetings
* Erstellung und Pflege von Design-Dossiers und Technical Files
* Verwaltung des CE-Zertifizierungsprozess, Major und Minor Change Notifications und Risikoanalyse
* Bestimmung des MDR und Vigilance reportability
Ihre Qualifikation:
* BS / BA in Engineering oder Life Sciences , Master-Abschluss bevorzugt
* Mindestens 5 Jahre einschlägiger Erfahrung im QA / RA Bereich im Zusammenhang mit Medical Devices
* Tiefe Kenntnisse der Qualität und regulatorischer Grundsätze
* Eine gründliche Verständnis der statistischen Datenanalyse -Tools und Techniken
* Hohes Maß an Kompetenz im Erstellen technischer Berichte für Management Reviews
* Fähigkeit einen " hands-on" Ansatz zu entwickeln, durch persönliche Initiative und Verantwortung und unter Beibehaltung von einem hohen Maß an Leistung und Effizienz
* Fähigkeit, effektive Meetings in -line mit Unternehmenszielen zu führen und unabhängige Entscheidungen zu treffen
* Bewährte Führungsqualitäten, einschließlich Team -Building-Fähigkeiten um die Erfüllung der Aufgaben zu erleichtern
* starke zwischenmenschliche, mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeit
* Kenntnisse in Deutsch und Englisch
Wenn wir Ihr Interesse geweckt habenm bitten wir um die Zusendung vollständiger Bewerbungsunterlegan mit Lebenslauf (im Word Format) und ggf, Referenzschreiben
Für mehr Informationen über Progressive Recruitment, besuchen Sie www.progressiverecruitment.com