Study Program Manager (m/w)

Beschreibung

• Verantwortung für die Durchführung von NIS in Übereinstimmung mit dem AMG, den weiteren regulatorischen Anforderungen inkl. Verfolgung des Gesamtstatus, Durchführung von Abweichungsanalysen sowie Erarbeitung und Umsetzung von Korrekturvorschlägen
• Verantwortung für das Management des lokalen Studienbudgets für NIS und des Budgets für die übertragenen Aufgaben im Rahmen des Medical-Budgets
• Aufbau und Leitung effektiver crossfunktionaler lokaler Studien- und Studienprogramm-Teams in Zusammenarbeit mit der medizinischen Fachabteilung (Medical Manager bzw. Medical Therapeutic Area Lead) und ggf. weiterer Abteilungen
• Verantwortung für die Leitung externer Dienstleister (z.B. CROs) in NIS inkl. der Rückmeldung zum Studienstatus an internationale und nationale Kooperationspartner
• Aufbau und Pflege von professionellen Kontakten zu den Studienärzten und Entwicklung und Pflege guter Beziehungen zu externen Sponsororganisationen
• Kontinuierliche Berichterstattung zu den übertragenen Studienprogrammen und Aufgaben an den jeweiligen Line Manager in NIS und RS

• Hochschulabschluss in einer naturwissenschaftlichen oder medizinischen Disziplin oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung in Kernbereichen des Studienmanagements für Arzneimittelstudien der Phase I - IV inkl. nicht-interventioneller Studien
• Erfahrungen mit vielfältigen Kooperationsmodellen zum Management klinischer Studien aus der Perspektive der Rollen des Sponsors und den Rollen einer Supporter-Organisation bevorzugt
• Erfahrung im (Multi-)Projektmanagement, inkl. der Fähigkeit, eine Vielfalt von komplexen Aufgaben zu bewältigen und Prioritäten zu setzen sowie Risikomanagement und Management von Budgets und Ressourcen
• Hohe Integrität und Integrationsfähigkeiten
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten mit internen und externen Partnern sowie Verhandlungsgeschick
• Teamfähigkeit, Eigenmotivation und Leistungsorientierung
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute Organisations-, Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
• Bereitschaft zu nationaler und internationaler Reisetätigkeit