Computer Systems Validation (CSV) Specialist (m/w)

Sachsen-Anhalt  ‐ Vor Ort
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Beschreibung


Für unseren Kunden suchen wir einen
Computer Systems Validation (CSV) Specialist (m/w)

Referenz: -de
Beginn: 09/15
Dauer: 6 MM+
Ort: in Sachsen-Anhalt
Branche: Pharmazeutische Industrie

Ihre Aufgaben:
  • Konzeptionierung von Validierungsplänen
  • Erstellung der CSV-/ Validierungsdokumente nach GMP-Standards
  • Durchführung von Risikoanalysen
  • Koordination mit der Software-Abteilung
  • Abarbeitung von Validierungsaufgaben im Rahmen der vorgegebenen Prozesse
  • Unterstützung im Rahmen von Projekten bei Fragen zur Validierung und Qualifizierung
  • Kalibrierung, Wartung und Anpassung der Computersysteme an Änderungswünsche


Ihre Qualifikation
  • Abgeschlossenes Studium der Ingenieurswissenschaften o. Ä. und Hintergrund im Qualitätsbereich
  • Fundierte Berufserfahrung im Bereich Validierung und Qualifizierung von Computersystemen (CSV)
  • Planung und Umsetzung von Qualifikations- und Validierungsprojekten der existierenden Computersysteme im Abgleich mit den Softwareentwicklungszyklen
  • Ausgeprägte Kenntnisse in den Bereichen GMP, CSV, EU GMP Annex11
  • Profunde Erfahrungen im Projektmanagement
  • Ausgeprägte analytische Fähigkeiten mit Computersystemen
  • Offen, neugierig und interessiert an neuen Herausforderungen
  • Teamfähigkeit
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift



Skills:
- Spezialist Validierung und Qualifizierung
Start
09/15
Dauer
6 MM+
(Verlängerung möglich)
Von
Hays AG
Eingestellt
08.07.2015
Ansprechpartner:
Kerstin Werner
Projekt-ID:
939303
Vertragsart
Freiberuflich
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