Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Computer Systems Validation (CSV) Specialist (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 09/15
Dauer: 6 MM+
Ort: in Sachsen-Anhalt
Branche: Pharmazeutische Industrie
Ihre Aufgaben:
- Konzeptionierung von Validierungsplänen
- Erstellung der CSV-/ Validierungsdokumente nach GMP-Standards
- Durchführung von Risikoanalysen
- Koordination mit der Software-Abteilung
- Abarbeitung von Validierungsaufgaben im Rahmen der vorgegebenen Prozesse
- Unterstützung im Rahmen von Projekten bei Fragen zur Validierung und Qualifizierung
- Kalibrierung, Wartung und Anpassung der Computersysteme an Änderungswünsche
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium der Ingenieurswissenschaften o. Ä. und Hintergrund im Qualitätsbereich
- Fundierte Berufserfahrung im Bereich Validierung und Qualifizierung von Computersystemen (CSV)
- Planung und Umsetzung von Qualifikations- und Validierungsprojekten der existierenden Computersysteme im Abgleich mit den Softwareentwicklungszyklen
- Ausgeprägte Kenntnisse in den Bereichen GMP, CSV, EU GMP Annex11
- Profunde Erfahrungen im Projektmanagement
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten mit Computersystemen
- Offen, neugierig und interessiert an neuen Herausforderungen
- Teamfähigkeit
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Skills:
- Spezialist Validierung und Qualifizierung