Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Experten im Bereich Starting Materials (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 9 MM++
Ort: in Baden-Württemberg
Branche: Pharmazeutische Industrie
Ihre Aufgaben:
- Erstellung von INDs/IMPDs/BLAs für Packmittel, Devices, Rohstoffe und Hilfsstoffe sowie Erstellung von Compliance Statements
- Unterstützung / Anleitung / Koordinierung eines Teams bei der Methodenentwicklung, Validierung und Implementierung von Container Closure Integrity Tests (CCIT) und Funktionsprüfungen von Devices
- Reklamationsbearbeitung und Bewertung von Änderungen und Unterlagen von Lieferanten / Herstellern von Packmitteln, Single Use Systems und Devices, Rohmaterialien und Hilfsstoffen
Ihre Qualifikation
- Naturwissenschaftliches Studium der Pharmazie / Chemie / Physik / Packmittelingenieurwesen
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen bzw. Packmittelindustrie, bevorzugt in QC oder QA
- Vertiefte Kenntnis der gängigen GMP / Regulatorischen Regelwerke (EU GMP guide, CFR, ICH etc.) und Erfahrung im Bereich Packmittel, Devices, Kombinationsprodukte
- Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
Ihre Vorteile:
- Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Später auch Homeoffice teilweise möglich
Skills:
- Qualitätsmanager
Keywords: starting material Ausgangstoff compliance Packmittel GMP