Beschreibung
Projektbeschreibung:Sterilisationsvalidierung von Anlagen (Erstvalidierung & Revalidierung) für 2 Labore. Dabei soll eine physikalische und biologische Untersuchung der Anlagen erfolgen.
Projekt 1:
Durchführung und Dokumentation von IQ und OQ. Softwarevalidierung. Verfassen und Prüfen von SOPs.
Weitere Kenntnisse:
• SIP-Prozesse – sehr gut
• Softwarevalidierung – sehr gut, es soll ein Upgrade der Software ValSuite erfolgen und diese anschließend validiert werden
Projekt 2:
Hierüber soll eine Anpassung der aktuellen Prozesse erfolgen unter Berücksichtigung der Compliance. Dokumentation von IQ & OQ.
• SIP-Prozesse – sehr gut
• Software CALYPSO - gut
Rahmendaten:
Start: Asap
Dauer: 8 Monate
Auslastung: 3-5 Tage die Woche
Standort: Frankfurt
Im Rahmen der Einarbeitung soll die Tätigkeit vollständig am Standort erfolgen, im weiteren Verlauf kann je nach Tätigkeit hybrid gearbeitet werden.