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Profilbild von Anonymes Profil, Dipl.-Ing. Elektrotechnik / Elektronik, Projektleitung, Hardwareentwicklung, EMV
München
verfügbar

Letztes Update: 28.01.2024

Dipl.-Ing. Elektrotechnik / Elektronik, Projektleitung, Hardwareentwicklung, EMV

Firma: von Knobloch
Abschluss: Dipl.-Ing. (Univ.) Elektrotechnik / Schwerpunkt Mikroelektronik
Stunden-/Tagessatz: anzeigen
Sprachkenntnisse: deutsch (Muttersprache) | englisch (verhandlungssicher) | französisch (Grundkenntnisse)

Schlagwörter

Skills

kabellose Energieübertragung
PCB-Design (Digital, Mixed Signal, Hochfrequenz)
EMV
Schirmungstechnik
Radartechnik und Bildverarbeitung
Testautomatisierung
Hochfrequenztechnik
Messtechnik

Projekthistorie

04/2020 - 10/2020
Senior Ingenieur Elektrotechnik Sustaining und Neuentwicklung Lithotripter Systeme
Dornier MedTech Systems GmbH, Weßling (Pharma und Medizintechnik, 50-250 Mitarbeiter)
  • Systemengineering Hardware
  • Beratung und Implementierung der elektrische Sicherheit gemäß EN 60601-1 und elektromagnetischen Verträglichkeit  EN 60601-1-2 für Medizingeräte
  • Interimsmitglied des Change Commitee Boards
  • Verifikation und Validierung von Bauteiländerungen
02/2020 - 03/2020
Hardware Systemengineering
S-T-E-A-M Ingenieurbüro Stefan Thiel, Rosenheim (10-50 Mitarbeiter)
10/2018 - 12/2019
Test Ingenieur und Teilprojektleiter zum MDR Remediation Projekt des Standortes
LivaNova Deutschland GmbH, München
  • Koordination der R&D-Anfragen der verschiedenen Teilprojekte
  • Gap-Analyse zur Verifikation des Design History Files (Produktentwicklungsakte)
  • Technische Beratung des Testmethodenvalidierungsteams der Produktion
  • Vorbereitung der Produktzertifizierung zur elektrischen Sicherheit nach EN60601-1
  • Überarbeitung von Bauteilspezifikationen zur Umsetzung von Eingangskontrollen entsprechend der EN13485:2016
07/2017 - 11/2018
Projektleiter Entwicklung und QM-Berater
Future-Shape GmbH, München (Sonstiges, 10-50 Mitarbeiter)
  • Beratung zur Umsetzung der medizintechnischen Anforderungen entsprechend der MDD(93/42/EWG) und der Medizinprodukteverordnung MDR (EU 2017/745)
  • Prozessberatung zur Gebrauchstauglichkeit nach IEC 62366, SW-Lebenszyklus nach IEC62304
  • Prozessberatung zum Risikomanagement entsprechend der ISO 14971
  • Projektleitung für eine Produktentwicklung für Sensor-Fußböden im Pflegebereich
  • Implementierung eines QM-Systems nach EN ISO13485:2016 und EN ISO9001:2015
04/2016 - 07/2017
Safety- und System-Engineering unterschiedlicher Branchen
AVQ GmbH, Planegg bei München (Automobil und Fahrzeugbau, 10-50 Mitarbeiter)
  • Erstellen der Verifikation und Nachverfolgung (Traceability) eines funktionalen Sicherheitskonzeptes gemäß Sicherheitsnormen ISO 13849 und EN 62061
  • Safety-Engineering zur Erstellung des technischen Sicherheitskonzeptes und Erstellung von Reviews zur Gefahren- und Risiko-Analyse
  • Beratung zur IEC EN 60601-1 zur Produktsicherheit in der Medizintechnik
10/2016 - 05/2017
Regulatory Affairs Spezialist Medizin Produkte
Varian, Baden-Dättwil Schweiz (Pharma und Medizintechnik, 50-250 Mitarbeiter)
  • Dosier-Erstellung zur technischen Dokumentation für den CE-Markt
  • Anforderungsanalysen und Normenbewertungen gemäß MDD und der jüngsten Umstellung 2016 zur EMV (2014/30/EU) und RED (2014/53/EU)
  • Auditvorbereitungen für FDA-Inspektionen
07/2016 - 12/2016
Hardware Systemengineering
S-T-E-A-M Ingenieurbüro Stefan Thiel, Rosenheim (Sonstiges, 10-50 Mitarbeiter)
  • Requirement Engineering zum Systemdesign und Hardwarearchitektur
  • Normenbewertungen und Beratung für die CE-Zulassungen
  • Schaltplanerstellung, Bauteilauswahl und µController Konfiguration
  • PCB-Layout und Inbetriebnahme von Prototypen
01/2016 - 04/2016
System-Engineering Medizintechnik
PULSION Medical Systems SE, Feldkirchen (Pharma und Medizintechnik, 50-250 Mitarbeiter)
  • Remediierung des bestehenden PiCCO Monitoring Systems für eine Premarket Notification 510(k) am amerikanischen Markt
  • Analyse und Spezifikation der Anforderungen für das Pflichten- und das Lastenheft
  • Moderation und Begleiten der FMECA Risiko-Analyse nach ISO 14971 und Ableiten von Maßnahmen für Pflichten- und Lastenhefte
  • Beratung bezüglich Prozessimplementierung für Dokumentenlenkung
06/2012 - 04/2014
Elektrotechnikentwicklung kontaktlose Energieübertragung für ein Herzunterstützungssystem
DUALIS MedTech GmbH, Seefeld (Pharma und Medizintechnik, 10-50 Mitarbeiter)
  • Projektleitung für die System-Teststände nach DIN ISO 13485
  • Präsentation der Projektergebnisse vor dem Endkunden in Miami
  • Systemdesign zur Transkutanen Energieübertragung (TET) für eine Herzpumpe
  • EMV-Beratung für das Hardwaredesign inklusive Entstörmaßnahmen
  • Vorbereitung, Analyse und Auswertung von ViVo Versuchen
04/2006 - 03/2009
HF-Ingenieur: Simulation und Optimierung eines Hochfrequenz-Schirms bei Magnetresonanzanlagen
Siemens CT und Siemens Medizin, Erlangen (Pharma und Medizintechnik, >10.000 Mitarbeiter)
  • Schwerpunkt numerische Feldberechnung von extrem großen Modellen
  • SAR-Analysen (Wärme) des Patienten im Antennenarray (CST, MWS)
  • Nahfeldmessungen und Abstimmung am MRT in der Siemens-Produktion
  • Schaltungssimulationen der Gesamteinheit mit Agilent ADS
02/2012 - 02/2009
Projekte im Bereich Embedded Systems und sicherheitsrelevante elektronische Regelungen für ein Turbopropeller-Triebwerk
MTU, München (Sonstiges, 250-500 Mitarbeiter)
  • Konfigurationsmanagement für Softwaredesign Verifikation
  • Anforderungsmanagement / Requirement Engineering
  • Systemanalyse zur Verifikation der bestehenden Softwaretests
  • Software-Validierung nach DO178B und DO254 (Soft- und Hardware)

Zertifikate

Zertifizierter Projektmanager (GPM) IPMA Level C
PM-ZERT Zertifizierungsstelle der GPM e. V.
2018
Zertifikatslehrgang Medizinprodukterecht
ZiMT der Fridrich-Alexander Universität Erlangen-Nürnberg
2015

Reisebereitschaft

Verfügbar in den Ländern Deutschland, Österreich und Schweiz
100% vor Ort in München und 50km Umkreis. Bei attracktiven Projekten ggf. weiter.
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